公告日期:2022-01-17
股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2022-003债券代码:112522 债券简称:17 阳普 S1阳普医疗科技股份有限公司关于子公司收到医疗器械注册变更文件的公告本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、情况概述近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“阳普医疗”或“母公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称 “阳普器械”或“子公司”)收到了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》,具体情况如下:产品名称:一次性使用防针刺静脉采血针注册证编号:国械注准 20153221561批准日期:2021 年 12 月 31 日变更内容:“生产地址:广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号”变更为“生产地址:广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号”备注:本文件与“国械注准 20153221561”注册证共同使用。二、变更内容情况说明阳普器械为阳普医疗新设立的全资子公司,因战略发展需要,将注册证持有人由母公司变更为子公司,子公司于 2021 年 11 月 24 日获准医疗器械注册人变更批件,注册人变更为阳普器械,同时委托阳普医疗生产,因此变更批件的备注栏信息中有受托企业信息,受托企业名称:阳普医疗。由于战略调整,当前已经将生产地址划转至子公司,实际由子公司进行生产,母公司不再进行受托生产,并且子公司于 2021 年 12 月 28 日获取了新核发的医疗器械生产许可证(粤食药监械生产许 20214590 号),并登载了一次性使用防针刺静脉采血针(国械注准 20153221561),证明子公司本身已经具备了该产品的自主生产能力。因此,本次将变更批件中的受托企业信息进行删除,变更为自主生产模式。三、对公司的影响及风险提示此次变更主要变更生产模式(由受托生产转变为自主生产),对公司近期经营不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。三、备查文件1、《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》。特此公告。阳普医疗科技股份有限公司董事会2022 年 01 月 17 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300030股吧 http://300030.h0.cn公司名称:阳普医疗
股票代码:sz300030
市场类型:创业板
上市日期:日
所属行业:医疗保健
所属地区:广东
公司全称:广州阳普医疗科技股份有限公司
英文名称:Guangzhou Improve Medical Instruments Co.,Ltd.
公司简介:阳普医疗公司是国内真空采血系统行业的龙头企业,为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术、产品和服务。公司的主要业务为医学实验室诊断及医疗信息化建设。自成立以来,公司通过持续的技术创新与管理创新,不断向医疗器械产品平台和医疗服务相结合...
注册资本:3.1亿
法人代表:邓冠华
总 经 理:邓冠华
董 秘:余威